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    【世界獨家】復宏漢霖(02696.HK):HLX22用于HER2過表達晚期實體瘤治療的1期臨床研究結果顯示其安全性及耐受性良好

    來源:格隆匯    發布時間:2022-09-30 18:03:31


    (資料圖片僅供參考)

    格隆匯9月30日丨復宏漢霖(02696.HK)宣布,近日,HLX22(抗人表皮生長因子受體-2(HER2)人源化單克隆抗體注射液)("HLX22")已于近日于中國大陸完成1期臨床研究,其在一項于HER2過表達晚期實體瘤患者中開展的1期臨床研究中展現了良好的安全性及耐受性。

    本研究為一項開放標簽、劑量遞增的1期臨床研究,旨在評估HLX22在HER2過表達晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和初步療效。研究采用3+3劑量遞增方法,合格患者將接受靜脈輸注不同劑量(3、10、25mg/kg)的HLX22的治療,每三周一次。本研究的主要終點為發生不良事件的患者比例和HLX22的最大耐受劑量(MTD)。次要終點包含藥代動力學參數、免疫原性及初步療效。試驗結果顯示,HLX22具有良好的安全性和耐受性。研究過程中未發生劑量限制毒性(DLT),HLX22的MTD為25 mg/kg

    關鍵詞: 藥代動力學 不良事件 研究結果

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